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        制藥用水設備產出水質的標準是什么?

        來源:山東功達環保    編輯:admin    瀏覽:次    更新時間: 2021-06-28

        制藥用水設備產出水質的標準是什么?水在醫藥生產過程中需求量非常的大,作為重要的配液之一,為了確保用水安全,醫用純化水設備出水水質輸送管道設計也有著嚴格的要求。制藥行業對醫用純化水設備的選擇要求非常高,通常要符合中國藥典GMP認證以及美國FDA認證要求,確保水質安全,衛生。今天純化水設備小編給大家講解一下醫用純化水設備產出水質的標準是什么?希望對大家有所幫助!

        1、醫藥純化水設備藥典的PH值測試的新要求︰pH值應在5.0~7.0。

        2、藥典的電導檢測的新的要求︰調整樣品溫度為25攝氏度。標記加載10毫升或10毫升,當電導率限制到25μS/cm;標記時加載超過10毫升,電導率限于5μS/cm電導率值的測定是不大于極限值發現符合要求,如果電導率值大于極限值,判為不符合。

        3、藥典的總有機碳(TOC)的新的要求︰總有機碳(TOC)值應小于0.5μg。

        制藥用水設備產出水質的標準是什么?

        4、醫藥純化水設備總有機碳(TOC)測量技術應能夠區分無機碳(溶解在水中,二氧化碳和碳酸氫鹽分解,產生二氧化碳)和有機碳(有機物被氧化,產生二氧化碳)和去除有機碳,無機碳測定的干擾。

        5、應滿足系統適用性試驗的要求。

        6、具有足夠的靈敏度(最低檢測限為含碳等于或小于0.05毫克/升每升)。

        保障醫用純化水設備出水水質穩定的不僅僅是優質的工藝技術,了解醫用純化水設備怎樣安全運行調試也格外的重要,因此了解上述內容對您使用過程有很大的幫助。

        關鍵詞: 制藥  用水  設備  產出  水質  標準

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